合法的9种注射性整形产品
----注射美容 ,安全是首位
发布日期:2012/12/16
 

 

 

合法的9种注射性整形产品

 

合法的9种注射性整形产品

一、合法的4种进口注射性整形产品有:

1.荷兰爱贝芙(20%PMMA微球+80%包裹PMMA的牛胶原蛋白液体):
①首次获批时间:2002年5月29日~2006年5月29日(注册代理及售后服务:荷兰汉福国际有限公司北京代表处),适应症为:用于永久修复连接组织的皱折和其他缺陷。

②二次获批时间:2012年3月12日~2016年3月11日(注册代理及售后服务:广东省医药保健品进出口公司)。

③适应症:改为纠正鼻唇沟纹及隆鼻(骨膜外层),产品添加利多卡因,预装在注射器中,规格有0.5cc和0.1cc,其中0.1cc为过敏测试用的测试针,成分为牛胶原蛋白溶液。牛胶原蛋白源自澳大利亚的牛皮。

④官方定价:爱贝芙执行全国统一价格政策——11170元/支,另收注射费600元/支。产品规格为0.5毫升/支。

备注:爱贝芙生产公司只向指定医院直接提供爱贝芙产品,无任何中间销售环节,其他任何渠道获取的“爱贝芙”均为假冒伪劣产品。所有爱贝芙指定机构的信息均可在爱贝芙官网(www.artecoll.com.cn)进行查询。爱贝芙医院和医师资格实行认证授权制度。只有获得授权的爱贝芙指定医院和指定医师,才可以使用爱贝芙产品。
2.瑞典Q-Med公司的瑞蓝2(Restylane,透明质酸):
①首次获批时间:2008年12月15日~2012年12月14日(注册代理:瑞典贸易委员会贸易促进有限公司北京代表处;售后服务:科医国际贸易(上海)有限公司),适应症为:用于面部真皮组织填充以纠正鼻唇沟。
②备注:为了健康安全地使用瑞蓝2(Restylane),Q-Med公司采取严格的防伪措施。用户可以在www.restylane.com.cn上根据以下顺序进行防伪查询,并查询瑞蓝2的授权医疗机构:
A. 包装盒的产品真伪查询码;
B. 注射器标签上的产品识别码。
3.Allergan公司的A型肉毒毒素Botox:
①首次获批时间:2003年12月17日
②二次发证时间:2009年7月7日
③三次发证时间:2012年3月12日~2017年3月11日
④规格:50单位/支,1支/盒、2支/盒、3支/盒、6支/盒
⑤美容适应症:治疗中度~重度皱纹
4.法国伊维兰OUTLINE&EVOLUTION(欧特莱&伊维兰)可注射合成凝胶:
①首次获批时间:2005年4月11日~2009年4月11日(注册代理:北京优森生物科技有限公司;售后服务:东方伟确医疗设备有限公司、上海迪加科技有限公司。)
②目前状态:国家食品药品监督管理局(SFDA)早于2012年01月31日就发出了伊维兰的退审批通知,退审前已流入市场的产品仍然为合法使用。
③适用范围:用于填平面部的皱纹及皱褶,面部塑型及疤痕凹陷的填充。不建议用于丰唇。不可用于隆胸及生殖器内注射。
二、合法的5种国产注射性整形产品有:
1.逸美(EME)透明质酸(北京):

①获批时间:2009年10月11日~2013年10月10日
②适应症:该产品用于皮肤真皮深层至皮下浅层之间注射填充,以纠正额部皱纹和鼻唇部皱纹。
③生产单位:北京爱美客生物科技有限公司
2.双美1号猪胶原蛋白(台南)
①获批时间:2009年9月25日~2013年9月24日
②适应症:该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(如眉间纹、额头纹和鱼尾纹等)。
③生产单位:台湾双美生物科技股份有限公司
3.肤美达牛胶原蛋白(吉林长春):
①获批时间:2012年4月13日~2016年4月12日
②适应症:该产品用于面部真皮组织填充以纠正中、重度鼻唇沟。
③生产单位:长春博泰医药生物技术有限责任公司
4.衡力肉毒素(兰州):
①批准日期:2002年12月18日
②生产单位:兰州生物制品研究所有限责任公司(国产肉毒素的唯一生产商)
5.润•百颜透明质酸(山东):
①批准日期:2012年7月17日
②生产单位:华熙福瑞达生物医药有限公司
以上便是国内获得过SFDA批文的9种注射性整形美容产品。值得一提的是,国家食品药品监督管理局已于2012年8月3日发布通知,要求对伊维兰可注射合成凝胶进行调查处理;瑞蓝2透明质酸的批文也将于今年年底到期。此外,据有关消息称,“上海其胜海微”透明质酸及“乔雅登”透明质酸目前正在国家药监局指定的医院进行临床试验,将有望通过审批。 

 

 

 

 


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